¿CON CUÁNTOS COMITÉS CIENTÍFICOS CUENTA LA EMA PARA LLEVAR A CABO LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE SOLICITUDES DE LAS COMPAÑÍAS FASRMAEÚTICAS?	CON 7 COMITÉS CIENTIFICOS
¿cuáles son los 7 comités cientícos de Ema?	CHMP,CVMP,PRAC,PDCO,CAT,HPMC,CAT,COMP
EL GRUPO DE TRABAJO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS(BWP) SE COMPONE DE	EXPERTOS EUROPEOS SELECCIONADOS DE ACUERDO A SU EXPERIENCIA CIENTÍFICA
EL GRUPO DE TRABAJO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS(BWP) A PETICIÓN DEL COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO(CHMP) PROPORCIONA	ASESORAMIENTO CIENTÍFICO SOBRE CUESTIONES GENERALES Y ESPECÍFICAS DE PRODUCTOS RELACIONADOS CON LOS ASPECTOS DE CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS
A PETICIÓN DEL COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO(CHMP) EL GRUPO DE TRABAJO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS(BWP) ESTRÁ ENCARGADO DE CONSTITUIR	UN GRUPO DE ACCIÓN RÁPIDA PARA CRISIS RELATIVAS A CUESTIONES DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS BIOLOÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS,INCLUYENDO LA CALIDAD Y LA SEGURIDAD
EL OBJETIVO DEL UN GRUPO DE ACCIÓN RÁPIDA PARA CRISIS RELATIVAS A CUESTIONES DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS SERÁ	INTERCAMBIAR INFORMACIÓN A NIVEL EUROPEO Y COORDINAR LA COOPERACIÓN Y LAS RESPUESTAS QUE SE DEBEN FACILITAR ADECUADAMENTE A LA OPINIÓN PÚBLICA
EL GRUPO DE TRABAJO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS(BWP) NO ES	UN GRUPO DE TRBAJO TEMPORAL
EL GRUPO DE TRABAJO DE ASESORAMIENTO CIENTÍFICO(SAWP) ES UN GRUPO MULTICISCIPLINAR COMPUESTO POR	28 MIEMBROS INCLUENDO 1 DEL PDCO,3 DEL COMP Y 1 DEL CAT
EL CHMP PUEDE ESTABLECER GRUPOS DE TRABAJO TEMPORAL PARA LLEVAR A CABO TRABAJOS COMPLETOS Y PUNTUALES.SEÑALES DE ENTRE ESTOS DOS GRUPOS DE TRABAJO TEMPORALES: SAWP:GRUPO DE TRABAJO DE ASESORAMINETO CIENTÍFICO PKWP: GRUPO DE TRABAJO DE FARMACOCINÉTICA BWP: GRUPO DE TRABAJO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS BPWP:GRUPO DE TRABAJO DE SANGRE Y HEMODERIVADOS TODAS SON CORRECTAS	BPWP: GRUPO DE TRABAJO DE SANGRE Y HEMODERIVADOS(BLOOD PRODUCTS WORKING PARTY) Y PKWP:GRUPO DE TRABAJO DE FRAMACOCINÉTICA(PHARMACOKINETICS WORKING PARTY)
LA EMA UDE DAR ASESORAMIENTO CIENTÍFICO Y ASISTENCIA DE PROTOCOLO A	LAS EMPRESAS IMPLICADAS EN EL DESARROLLO ED MEDICAMENTOS
PARA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO LA EMA PROPORCIONA ASESORAMIENTO CIENTÍFICO Y ASISTENCIA DE PROTOCOLO A TRAVÉS	DEL CHMP, EN CONCRETO A TRAVÉS DEL SAWP(GRUPO DE TRABAJO DE ASESORAMINETO CIENTÍFICO)
LAS EMPRESAS PUEDEN SOLICITAR ASESORAMIENTO CIENTÍFICO DE LA EMA	EN CUALQUIER ETAPA DEL DESARROLLO DE UN MEDICAMENTO,INDEPENDIENTEMENTE DE QUE SEA CANDIDATO PARA EL PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO O NO
POR EL ASESORAMIENTO CIENTÍFICO LA EMA	COBRA UNA TARIFA QUE VARÍA EN FUNCIÓN DEL ALCANCE DEL MISMO Y DEL TIPO DE MEDICAMENTO PARA EL QUE SE OFRECE
EL ASESORAMIENTO CIENTÍFICO DE LA EMA NO ES	LEGALMENTE VINCULANTE DE CARA A LAS FUTURAS SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DEL MEDICAMENTO EN CUESTIÓN
EL GRUPO DE TRABAJO DE ASESORAMIENTO CIENTIFICO(SAWP)SE REÚNE	11 VECES AL AÑO EN LA EMA PARA UNA REUNIÓN DE 3-4 DÍAS,GENERALMENTE 2 SEMANAS ANTES DE LA SESIÓN PLENARIA DEL CHMP
ENTRE LAS FUNCIONES DE LA EMA NO ESTÁ	EXPIDIR AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
ENTRE LAS FUNCIONES DELA EMA SI ESTÁN	CONTROLAR LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS QUE SE HAN AUTORIZADO EN LA UE EVALUAR SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS PUBLICAR INFORMACIÓN CLARA E IMPARCIAL SOBRE LOS MEDICAMENTOS Y LOS USOS APROBADOS
la EMA es un organismo descentralizado de la UE que tiene su sede en	Amsterdam
el consejo de administración de la EMA es su órgano de control y está formado por	35 miembros:2 representantes del parlamento Europeo,2 representantes de la Comisión, 1 representante por cada 1 de los 27 EM, 2 representantes de las asociaciones de pacientes,1 representante de las organizaciones de médicos y 1 representante de las asociaciones de veterinarios
de los 35 miembros e EMA cuales son elegidos por el Consejo de la unión europea previa consulta al parlamento	los que representan a la sociedad civil: 2 de las asociaciones de pacientes, 1 de las org de médicos y 1 de las org de veterinarios
¿qué miembros son observadores del Consejo de Administración de la EMA?	1 miembro por cada una: Liechtestein, Islandia y Noruega
Las evaluaciones realizadas por el CHMP se basan en	criterios puramente científicos y determinan si los medicamentos en cuestión cumplen los requisitos necesarios de calidad,seguridad y eficacia
entre las funciones del CVMP está el establecimiento de	límites áximo de residuos de medicamentos veterinarios permitidos en los alimentos producidos o en los animales destinados al consumo humano
entre las funciones del CVMP está la prestación de asistencia a	empresas de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos de uso veterinario
entre las funciones del CVMP está la preparación de	directrices científicas y regulatorias para la industria veterinaria
los miembros delComité de medicamentos huerfanos(comp) son nombrados por los EM y elegidos por acreditados méritos y competencias en la materia, así como su experiencia con respecto a la evaluación de medicamentos.Por un periodo de	3 años renovable
entre las funciones del Comité Pediátrico(PDCO) NO está	encargarse de las solicitudes de autorización de comercialización para los mediacemntos de uso en niños
entre las funciones del Comité Pediátrico(PDCO) está la adopción de opiniones sobre	calidad,seguridad y eficacia de un medicamento para su uso en población pediátrica,a petición del CHMP o de un organismo de reglamentación farmaceútica de un EM de la UE
entre las funciones del Comité Pediátrico(PDCO) está la de apoyar y asesorar	el desarrollo de una Red Europea de Investigación Pediátrica de la EMA
entre las funciones del Comité Pediátrico(PDCO) está la de establecer y actualizar periodicamente	un inventario de las necesidades de medicamentos pediátricos
el comité pediátrico(PDCO) está compuesto por	5 MIEMBROS+5 SUPLENTES DEL CHMP NOMBRADOS POR EL CHMP 1MIEMBRO +1 SUPLENTE POR CADA EM CUYA AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE NO ESTÉ REPRESENTADA POR ALFUNO DE LOS MIEMBROS NOMBRADOS POR EL CHMP 3MIEMBROS+3SUPLENTES NOMBRADOS POR LA COMISIÓN MEDIANTE CONVOCATORIA PÚBLICA Y PREVIA CONSULTA AL PARLAMENTO EUROPEO EN REPRESENTACIÓN DE LAS ASOCIACIONES DE PACIENTES
EL COMITÉ DE EVALUACIÓN DEL RIESGO EN FARMACOVIGILANCIA (PRAC)	ES EL ENCARGADO DE LA EVALUACIÓN Y SEGUIMIENTO DE LAS CUESTIONES DE SEGURIDAD PARA LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
LOS MIEMBROS TITULARES Y SUPLENTES DEL PRAC SON PROPUESTPS POR	LOS EM DE LA UE EN CONSULTA CON EL CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN DE LA AGENCIA EN FUNCIÓN DE SUS CUALIFICAIONES Y EXPERIENCIA EN MATERIA DE FARMACOVIGILANCIA
EL PRAC PODRÁ EMITIR RECOMENDACIONES A PETICIÓN DE	LA SECRETARÍA DE LA EMA PARA EL SEGUIMIENTO DE LA LITERATURA RELACIONADA CON EFECTOS ADVERSOS DE MEDICAMENTOS
SON SUSCEPTIBLES DE SER AUTORIZADOS POR LA EMA MEDIANTE PROCEDIMINETO CENTRALIZADO	MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y ANIMAL DERIVADOS DE BIOTECNOLOGÍA Y OTROS PROCESOS DE ALTA TECNOLOGÍA, MEDICAMENTOS HUMANOS DESTINADOS A TRATAMIENTO DE VIH/SIDA MEDICAMENTOS HUÉRFANOS DESTINADOS AL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES RARAS MEDICAMENTOS INDICADOS PARA EL CÁNCER MEDICAMENTOS PARA TRATAMIENTO SINTOMÁTICO,NEUROPROTECTOR Y CURATIVO DE ENFERMEDADES NEURODEGENERATIVAS,MEDICAMENTOS PARA TRATAMIENTO DE DIABETES MELLITUS,MEDICAMENTOS PARA TRATAMIENTO DE INFECCIONES VIRALES MEDICAMENTOS PARA ENFERMEDADES AUTOINMUNES Y OTRAS DISFUNCIONES INMUNES
ENTRE LAS FUNCIONES DE LA EMA ESTÁ ASESORAR SOBRE LOS NIVELES MÁXIMOS	DE RESIDUOS EN MEDICAMENTOS VETERINARIOS QUE PUEDEN ACEPTARSE EN ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL
ENTRE LAS FUNCIONES DE LA EMA ESTÁ COORDINAR EL CONTROL DEL CUMPLIMIENTO DE LOS PRINCIPIOS DE	LAS PRÁCTICAS DE CORRECTA FABRICACIÓN,DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO,DE LAS BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS Y DE LAS OBLIGACIONES EN MATERIA DE FARMACOVIGILANCIA
ENTRE LAS FUNCIONES DE LA EMA ESTÁ ASISTIR A LOS EM EN LA COMUNICACIÓN RÁPIDA DE	INFORMACIÓN SOBRE CUESTIONES EN MATERIA DE FARMACOVIGILANCIA A LOS PROFESIONALES SANITARIOS Y COORDINAR LOS ANUNCIOS DE SEGURIDAD DE LAS AUTORIDADES COMPETENTES
ENTRE LAS FUNCIONES DE LA EMA NO ESTÁ	LA INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE NUEVOS FÁRMACOS
EL CONSEJO DE ADMIISTRACIÓN DE LA EMA ES EL ÓRGANO DE CONTROL Y ESTÁ COMPUESTO POR	35 MIEMBROS
UN PROCEDIMIENTO DERIVADO DEL ART 31 DE LA DIRECTIVA 2001/83/CE SE ACTIVA CUANDO	ESTÁ INVOLUCRADO EL INTERÉS DE LA COMUNIDAD, A RAÍZ DE PREOCUPACIONES RELACIONADAS CON LA CALIDAD,SEGURIDAD O EFICACIA DE UN MEDICAMENTO O CLASE DE MEDICAMENTOS

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