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Aquel que constituye una UNIDAD INTEGRAL con la institución o empresa a la cual pertenece; desde el punto de vista institucional, patrimonial, administrativo, laboral, técnico, científico, presupuestal y financiero
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Laboratorio dependiente
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Aquel que tiene patrimonio propio e independiente, autonomia administrativa, presupuestal y financiera.
sirve al publico general, instituciones o empresas. |
Laboratorio privado
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Áreas básicas del laboratorio
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1. recepción
2. área de toma de muestra 3. áreas específicas para cada sección 4. almacen |
Norma de las áreas básicas del laboratorio
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NOM-197-SSA1-2000
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Describe los examenes paraclinicos
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Ayudan a determinar el grado exacto de severidad de las enfermedades, descartando una sospecha clinica
-Permiten determinar un diagnostico -Contribuyen a la toma de decisiones y evaluación de reultados (por el médico) |
¿Qué es un laboratorio clinico?
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Es donde un grupo de especialistas desarrollan un diagnostico clinico basado en muestras biologicas 8sangre, orina, etc) para contrinuir a la prevención y tratamiento de problemas de salud
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¿Cuál es el objetivo de un laboratorio clinico?
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Realizar de forma correcta los procedimientos analiticos que generen infromación precisa y exacta para contribuir con el diagnostico y tratamiento del paciente
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Menciona las areas de especialidad de un laboratorio clinico
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1. hematologia
2. quimica sanguinea y serologia 3. coproparasitologia y moco fecal 4. uro analisis 5. inmunologia 6. bacteriologia |
Menciona las areas de apoyo de un laboratorio clinico
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1. toma de muestra
2. secretaria, atencion al cliente 3.esterilizacion |
Menciona las areas complementarias de un laboratorio clinico
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1. oficina de jefaturas
2. almacenes 3. archivo de documentos 4. vestuario |
Define estudio de laboratorio
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Análisis físico, químico o biológico de componentes y productos del cuerpo humano, usando tecnologías, por personal facultado para ello, en un laboratorio clínico legalmente establecido.
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Es considerado un estudio de laboratorio:
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La medición y resultados a través de tiras reactivas o tecnologías similares, que sean ofertados al público en general
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Debe contar con acreditación y certificación por
parte de una institución pública como lo puede ser la SSA y la COFEPRIS, a modo de que los resultados emitidos sean válidos y estén respaldados. También pueden contar con certificaciones especializadas ante del CLSI lo que incrementa su validez. |
Laboratorio Registrado ó acreditado
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Áreas de Especialidad de laboratorios de rutina o de seguimiento
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Hematología
Química Clínica Inmunología Microbiología Diagnóstica Parasitología Clínica. |
Recursos Humanos en un laboratorio clínico
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-Profesional Superior (título y cédula. Nivel licenciatura)
-Profesional técnico (diploma oficial) -Administrativos (solo en áreas administrativas como recepción) -Intendencia/Aseo (mantener limpieza adecuada del laboratorio) |
Legislación o marco legislativo de vital importancia para mantener un diagnóstico seguro y confiable
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-Constitución
-Ley General de Salud -Reglamento de Insumos para la Salud -Normas Internacionales |
Constitución (artí****)
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Articulo 4o. Adición en 1983. Toda persona tiene
derecho a la protección de la salud. |
Ley General de Salud (artí*****)
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Artí***** 79, 138, 146, 230, 257, 265. Referentes al Laboratorio de Análisis Clínicos.
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Normas Internacionales del Sistema de gestión de Calidad. CLSI
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ISO 15189
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Norma para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
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NOM-007-SSA3-2011
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Menciona las dos normas del expediente clínico.
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NOM-004-SSA3-2012
NOM-168-SSA1-1998 |
Norma del Sistema armonizado para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo
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NOM-018-STPS-2015
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Norma para la disposición de sangre humana y
sus componentes con fines terapéuticos. |
NOM-253-SSA1-2012
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Norma que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada.
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NOM-197-SSA1-2000
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Norma relativa a las condiciones de seguridad e
higiene en los centros de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias químicas peligrosas. |
NOM-005-STPS-1998
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Norma del sistema general de unidades de medida.
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NOM-008-SCFI-2002
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Norma para la prevención y control de la infección por Virus de la Inmunodeficiencia Humana.
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NOM-010-SSA2-2010
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Norma de las condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se produzcan, usen, manejen,
almacenen o transporten fuentes de radiaciones ionizantes. |
NOM-012-STPS-1999
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Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad
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Gestión de Calidad
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El grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.
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Calidad
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Es una organización de desarrollo de estándares impulsada por voluntarios, apoyada por miembros y sin
fines de lucro. Promueve el desarrollo y uso de estándares y pautas de consenso de laboratorio voluntario dentro de la comunidad de atención médica |
El Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI)
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Es una norma internacional, basada en las normas ISO/IEC 17025 e ISO 9001 destinada al uso por los
laboratorios clínicos en el desarrollo de sus sistemas de gestión de la calidad y la evaluación de sus propias competencias. |
ISO 15189
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Norma ISO que contiene los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios clínicos si desean demostrar que poseen un sistema de gestión, que son técnicamente competentes y que son capaces de generar resultados técnicamente válidos
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ISO 15189
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Modelo fundamental para un sistema de gestión de la calidad
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Ciclo de Deming:
Planear Hacer Verificar Actuar |
Clasificación del control de calidad
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Interno y externo
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Control de calidad que evalua el desempeño del sistema de medición para liberar los resultados de las muestras de pacientes procesadas bajo las mismas condiciones de trabajo
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Interno
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Determina el desempeño realizado en un laboratorio en particular mediante los programas de evaluación externa de la calidad o EQAS (External Quality
Assessment Schedule) o los conocidos como programas de comparación entre laboratorios. |
Externo
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Fase Pre-Analítica
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-Perfecta documentación de toda la información de los pacientes
-Toma de muestra -Fase más larga -Mayor probabilidad de errores |
Fase Analítica
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Procesos para el procesamiento de la muestra.
Controles y calibración para asegurar la calidad. |
Fase Post-Analítica
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Disposición Final de la Muestra
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-Validación de resultados
-Informe claro -Disposición Final de la Muestra: confidencialidad y manejo de RPBI según la NOM 087. - |
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