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41 Cartas en este set
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ensayos clínicos controlados
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ECA
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Dosis máxima tolerada
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DMT
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Normatividad para asegurar que el medicamento se fabrique con calidad y seguridad
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GMP
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Permite separar mezclas complejas con el propósito de identificarlas, cuantificarlas y purificarlas
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HPLC
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Separación, identificación y cuantificación de mezclas de sustancias volátiles y semivolatiles
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GC-MS
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Técnica para el análisis termico que evalua el efecto de la temperatura sobre la variación de la capacidad calorífica de un metal
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DSC
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Procedimientos normalizados de trabajo, describen la secuencia específica de operaciones y métodos que deben aplicarse a laboratorios
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PNT
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acciones correctivas y preventivad
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Sistema CAPA
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asociación del autocuidado y la salud
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Anefp
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servicio adaptable a diferentes perfiles (deportistas, pacientes que
quieren perder peso o con problemas metabólicos, entre otros). Requiere de un equipo formado, un espacio diferenciado y herramientas tecnológicas. |
Nutrición y suplementos
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según la Asociación del Autocuidado y la Salud (Anefp), la farmacia
le da un “plus a la dermo” gracias al consejo profesional, ya que cada vez aparecen cosméticos más personalizados y específicos. |
Cosmetología y dermatología
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está enfocado a
personas mayores. Sin embargo, una farmacia innovadora puede apostar por enfocar este sistema a gente joven y deportista. |
SPD
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sustancias o compuestos que tienen la capacidad de interactuar con los sistemas biológicos para generar una
respuesta en ellos, ya sea con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas, o para establecer un diagnostico. |
Fármacos
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fármacos que por sus características y propiedades, con la excepción de que son obtenidos por biotecnología
molecular. Es decir, por medio del uso de organismos y sus rutas metabólicas. |
Biofármacos
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mezcla de los componentes en los que se incluye la sustancia activa (el o los fármacos) y los ingredientes no
activos farmacológicos, que son los excipientes en medicamentos solidos o vehí***** en medicamentos líquidos. Todo esto bajo una forma farmacéutica que hace referencia al producto final que facilita una adecuada dosificación, conservación y administración en el organismo humano o animal. |
Medicamentos
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se lleva a cabo la fabricación del medicamento y el acondicionamiento o packaging. Para ello hay una serie
de operaciones, procesos, sistemas y maquinaria necesarios, diferentes dependiendo de la naturaleza del medicamento (estéril o no estéril; por forma farmacéutica: sólidos, líquidos, etc). Todos los equipos, procesos, maquinaria y sistemas deben cumplir con la normativa GMP y asegurar de que el medicamento se fabrique con calidad. |
Producción
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ocurre lo mismo que en la etapa de fabricación: todos aquellos equipos y sistemas que
están involucrados en el empaquetamiento y serialización de los medicamentos deben estar cualificados, así como los procesos que interviene deben estar validados. |
Etapa de acondicionamiento
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se registra todas las operaciones y controles que se lleven a cabo, se
encarga de llevar un control de las materias primas, de los productos intermedios y a granel, de los materiales de acondicionamiento, así como de las operaciones de acondicionamiento, y de los productos terminados. |
Departamento de producción y almacenaje
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A partir de los requerimientos iniciales del cliente (productos a fabricar, forma
farmacéutica, toxicología, previsiones de ventas, áreas necesarias etc.), las instalaciones disponibles y teniendo en cuenta la normativa aplicable, se propone la distribución de espacios y equipos que garanticen la fabricación. |
Ingenieria conceptual
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A partir de la fase conceptual, se definen la totalidad de equipos principales y auxiliares
para la producción, su ubicación, y los servicios necesarios que estos requieran. |
Ingenieria básica
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A partir de todo lo trabajado en las 2 fases anteriores, se definen completamente todas
las instalaciones (hasta el máximo punto de detalle), con el objetivo de generar una documentación suficiente llevar a cabo la fase de licitación. |
Ingenieria de detalle
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Mudar o alterar algo, introduciendo novedades (RAE).
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Innovación
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Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a algo, que permiten juzgar
su valor. |
Calidad
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Demostrar el cumplimiento de las normas en
toda la cadena de producción, incluido el cumplimiento de los requisitos del cliente, del mercado o de la certificación. |
GPM o BPF
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consiste en la aplicación e implementación de programas,
mecanismos, herramientas y técnicas en una empresa de cualquier sector para la mejora y garantía de sus productos, procesos y productividad. Se utiliza para fabricar el mejor producto, con los mejores componentes y materias primas y aplicando los controles adecuados. • Conservar condiciones físicas idénticas* • Garantizar efectividad |
Control de calidad
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Capacidad de un ingrediente farmacéutico activo o producto farmacéutico
terminado, de mantener a través del tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones establecidas, en relación a su calidad, seguridad y eficacia. |
Estabilidad
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Realiza una descripción cualitativa de los productos y comprobar las características que deban tener como la apariencia,
el color, la forma o el tamaño. |
Aspecto
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Determina y establece el grado de pureza del medicamento producido o para distinguir el contenido de los productos.
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Contenido
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Detecta posibles impurezas que pueda contener una muestra de un producto.
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Sustancias relaionadas
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Se puede analizar el pH, la acidez, el tamaño de partícula o la dureza entre otros.
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Propiedades fisicoquímicas
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Determina cómo el producto se comporta en el cuerpo humano y cómo se liberan los compuestos del
componente farmacéutico que se ha fabricado. |
Ensayos de disolución
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Utiliza organismos microbiológicos para evaluar las diferentes propiedades del fármaco fabricado y determinar
si cumple con los estándares de calidad. |
Ensayos biológicos
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Permite gestionar todos los procesos de un laboratorio farmacéutico desde
las etapas de investigación hasta la etapa de comercialización del medicamento garantizando así el correcto cumplimiento de la normativa aplicable. |
Sistema de calidad farmaceutico
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estándar reconocido a nivel mundial que proporciona un marco para
que las organizaciones implementen y mantengan un SGC (Sistema de Gestión de calidad). El estándar establece una serie de requisitos que las organizaciones deben cumplir para demostrar su capacidad para proporcionar productos y servicios que cumplan con los requisitos reglamentarios y de los clientes. |
ISO 9001
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El farmaceutico desempeñandose como gestor de calidad
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Detectar posibles riesgos
Integración de NOMS Gestió de documentos y protocolos Supervisión de todo el proceso |
Se refiere a la temperatura con el punto de fusión/solidificación más bajo posible
en el diagrama de fases. |
Punto eutectico
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consiste en la formación de una masa pastosa a partir de la
mezcla de ciertos sólidos pulverulentos. Este fenómeno se produce debido al descenso del punto de fusión de la mezcla (efecto crioscópico) por debajo de la temperatura ambiente. La formación de eutécticos es frecuente en que presentan puntos de fusión bajos, lo cual revela fuerzas intermoleculares débiles. |
Eutexis
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consiste en la pérdida del agua de hidratación de una sustancia. Este fenómeno se
lleva a cabo principalmente en fármacos cuando la humedad relativa del aire desciende de valores específicos para cada caso. |
Eflorescencia
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son muchas las sustancias capaces de captar agua del ambiente y de
humedecerse al estar expuestas a una determinada tensión de vapor en el aire, fenómeno denominado higroscopicidad. Eventualmente si el contacto con el aire húmedo continúa, muchas de esas sustancias terminan disolviéndose totalmente en el agua absorbida. |
Higroscopicidad
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Estudio de la deformación o flujo de la materia sometida a esfuerzo externos, es como la materia responde a los esfuerzos de tensión y compresión
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Reología
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Conjunto de actividades planeadas y sistematicas que se lleva a cabo en una empresa o institucion con el objeto de generar confianza
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Aseguramiento de la calidad
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