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10 Cartas en este set
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Criterio de Aceptación para la linealidad del sistema
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R> 0.995
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Es la primera etapa para llevar a cabo el desarrollo de un método analítico
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Revisión bibliográfica
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La respuesta del método únicamente debida al analito (Ausencia de cualquier interferente) es el criterio de Aceptación de:
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Especificidad y selectividad
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Cuando vamos a realizar la validación de un desempeño fisicoquímico únicamente debemos realizar la precisión :
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cierto
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Se realiza preparando 5 niveles de concentración por triplicado con sustancias de referencia
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Linealidad del sistema
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La precisión puede ser mediante:
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Repetitibilidad
Reproducibilidad precisión Intermedia |
El valor de % CV de resultados de 6 determinaciones debe ser menor o igual que 2.0% para
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Precisión
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Es la evaluación de las características de desempeño analítico seleccionadas para generar datos relevantes y adecuados:
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Verificación del método analítico
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cómo se calcula la concentración final (estándar)
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miligramos pesados entre volúmenes hechos por alícuotas tomadas
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un método analítico debe validarse cuando
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cuando pasaron 4 años desde la primera validación
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