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13 Cartas en este set
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Sensibilización.
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Respuestas del sistema inmunitario al contacto con sustancias químicas
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Irritación.
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Respuesta de inflamación tisular local a sustancias químicas, sin un componente inmunológico sistémico.
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Reactividad intracutánea.
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Reacción localizada del tejido a la inyección intracutánea de extractos de productos sanitarios, biomateriales o prótesis en la forma final del producto.
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Toxicidad sistémica (toxicidad aguda).
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Posibles efectos nocivos in vivo en los tejidos y órganos diana lejos del punto de contacto (es decir, el lugar de implantación) con exposiciones únicas o múltiples a productos sanitarios, biomateriales y/o sus extractos.
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Toxicidad subcrónica (toxicidad subaguda).
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Efectos adversos que se producen tras la administración de una dosis única o múltiples dosis de una muestra de ensayo al día durante un periodo de 14 a 28 días.
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Genotoxicidad.
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Cambios en el ADN que podrían provocar cambios en la proliferación, diferenciación y/o función celular
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Implantación.
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Efectos patológicos locales sobre la estructura y la función del tejido vivo inducidos por una muestra de un material o producto final, en el lugar en el que se implantará o en el tejido apropiado para la aplicación prevista del biomaterial.
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Hemocompatibilidad.
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Efectos sobre la sangre y/o sus componentes de los dispositivos o materiales médicos que entran en contacto con la sangre.
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Toxicidad crónica.
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Efectos de exposiciones únicas o múltiples a productos sanitarios, materiales y/o sus extractos durante un período de al menos el 10% de la vida del animal de prueba, por ejemplo, más de 90 días en ratas.
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Carcinogenicidad
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Potencial cancerígeno de los productos sanitarios, los materiales y/o sus extractos de exposiciones únicas o múltiples durante la mayor parte de la vida del animal de experimentación.
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Toxicidad para la reproducción.
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Efectos potenciales de los productos sanitarios, los materiales y/o sus extractos sobre la función reproductora, el desarrollo embrionario (teratogenicidad) y el desarrollo prenatal y postnatal temprano.
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Biodegradación.
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Efectos de un material biodegradable y sus productos de biodegradación en la respuesta de los tejidos.
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Respuestas inmunitarias.
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Evaluación de la respuesta inmunitaria (no es un componente de las normas actualmente disponibles para la evaluación de la compatibilidad de los tejidos in vivo).
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