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21 Cartas en este set
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defibe Principio Activo o fármaco
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es la sustancia responsable de la aparición de un efecto farmacológico que permite cumplir, después de administrarse el medicamento en una situación patológica con finalidad deseada.
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define excipiento o coadyuvante
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sos sustancias o mezclas de sustancias carentes, por si misma de actividad farmacológica que se usan conjuntamente con el principio activo para facilitar la preparación y empleo del medicamento. pueden ser uno o varios
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define materia prima
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toda sustancia activa o inactiva empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada se modifique o desaparezca en el transcurso del procrso
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Define medicamento
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todo producto que convenientemente administrado al organismo es capaz de prevenir, curar, paliar o diagnosticar un estado patológico
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define Forma de cosificación
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se considera el producto resultante del proceso tecnológico que confiere al medicamento caracteristicas adecuadas para su administración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. Forma de dosificación y forma farmacéutica son sinónimos
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Define formas farmacéuticas de liberación convencional/ inmediata
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el perfil de disolución depende esencialmente de sus propiedades intrínsecas. Libera de forma inmediata el principio activo
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defije forma farmacéutica de liberación modificada
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prolongada, retardada o pulsátil.
en la liberación retardada se retrasa la liberación (no quiere decir que sea más lenta) del principio activo con respecto a la liberación convencional (aquí se encarga los excipientes, denominados excipientes de liberación retardada) |
define liberación pulsátil
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aqui no se libera el Principio Activo entero en ningún momento sino que se libera en forma intermitente (asegurando una liberación secuencial)
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define liberación prolongada
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aquí se provoca una alteración en la cinética (liberación es más lenta) del fármaco. (garantizado una liberación más lenta del principio activo
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Define especialidad farmacéutica
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el medicamento de composición e información definidas, de forma farmacéuticas y dosificación determinadas, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público.
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define fórmula magistral
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indica una individualización al paciente. Es un medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el farmacéutico o bajo su dirección para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada
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Fórmula magistral tipificada
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es una fórmula magistral recogida en el formulario nacional por razón de su frecuente uso y utilidad. Una fórmula magistral no siempre indica que tenga que ser un medicamento ( con acción terapéutica concreta)
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Define Preparado oficinal
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medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensando en la farmacia o servicio farmacéutico enumerado y descrito por el formulario nacional. A diferencia de la fórmula magistral, siempre hace referencia a un medicamento
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Define Especialidad farmacéutica genérica
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es la especialidad con la misma forma farmacéutica e igual composición cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que otra especialidad de referencia. Debe de mostrar la equivalencia terapéutica con la especialidad de referencia mediante los correspondientes estudios de bioequivalencia
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la selección de excipientes requiere balance entre
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eficiencia en el tiempo, en costo y desempeño esperado en el producto
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define producto sanitario
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es cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artí****, sólo o en combinación con otros.
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Cuáles son los fines del producto sanitario?
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Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad o lesión
Investigación, sustitución o modificación. de la anatomía o de un proceso fisiológico (prótesis) Regulación de una concepción |
define sistema terapéutico
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son formas de dosificación que liberan uno o más principios activos de forma continua, bajo una pauta preestablecida y durante un periodo de tiempo determinado. El término sistema terapéutico no ha tenido mucho éxito siendo más frecuente el término sistema de liberación controlada o sistemas vectorizados( cuando el medicamento es dirigido hacia un determinado órgano o tejido, implican el direccionamiento de la forma farmacéutica a un órgano concreto)
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define sistema farmacéutico
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productos intermedios que pueden dar lugar a diferentes formas de dosificación como sistemas farmacéuticos podemos considerar los polvos pulverulentos, suspensiones, emulsiones, etc
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define operación básica
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También ddenominada "operación farmacéutica" porque son operaciones ejecutadas con el fin de obtener una dosificación
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define validación de procesos
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Según la FDA lo define como un programa documentado que proporciona un elevado grado de seguridad de que un proceso específico conduce a la obtención de un producto con las especificaciones y atributos de calidad previstos
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