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defibe Principio Activo o fármaco
es la sustancia responsable de la aparición de un efecto farmacológico que permite cumplir, después de administrarse el medicamento en una situación patológica con finalidad deseada.
define excipiento o coadyuvante
sos sustancias o mezclas de sustancias carentes, por si misma de actividad farmacológica que se usan conjuntamente con el principio activo para facilitar la preparación y empleo del medicamento. pueden ser uno o varios
define materia prima
toda sustancia activa o inactiva empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada se modifique o desaparezca en el transcurso del procrso
Define medicamento
todo producto que convenientemente administrado al organismo es capaz de prevenir, curar, paliar o diagnosticar un estado patológico
define Forma de cosificación
se considera el producto resultante del proceso tecnológico que confiere al medicamento caracteristicas adecuadas para su administración, correcta dosificación y eficacia terapéutica. Forma de dosificación y forma farmacéutica son sinónimos
Define formas farmacéuticas de liberación convencional/ inmediata
el perfil de disolución depende esencialmente de sus propiedades intrínsecas. Libera de forma inmediata el principio activo
defije forma farmacéutica de liberación modificada
prolongada, retardada o pulsátil.
en la liberación retardada se retrasa la liberación (no quiere decir que sea más lenta) del principio activo con respecto a la liberación convencional (aquí se encarga los excipientes, denominados excipientes de liberación retardada)
define liberación pulsátil
aqui no se libera el Principio Activo entero en ningún momento sino que se libera en forma intermitente (asegurando una liberación secuencial)
define liberación prolongada
aquí se provoca una alteración en la cinética (liberación es más lenta) del fármaco. (garantizado una liberación más lenta del principio activo
Define especialidad farmacéutica
el medicamento de composición e información definidas, de forma farmacéuticas y dosificación determinadas, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público.
define fórmula magistral
indica una individualización al paciente. Es un medicamento destinado a un paciente individualizado preparado por el farmacéutico o bajo su dirección para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada
Fórmula magistral tipificada
es una fórmula magistral recogida en el formulario nacional por razón de su frecuente uso y utilidad. Una fórmula magistral no siempre indica que tenga que ser un medicamento ( con acción terapéutica concreta)
Define Preparado oficinal
medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensando en la farmacia o servicio farmacéutico enumerado y descrito por el formulario nacional. A diferencia de la fórmula magistral, siempre hace referencia a un medicamento
Define Especialidad farmacéutica genérica
es la especialidad con la misma forma farmacéutica e igual composición cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que otra especialidad de referencia. Debe de mostrar la equivalencia terapéutica con la especialidad de referencia mediante los correspondientes estudios de bioequivalencia
la selección de excipientes requiere balance entre
eficiencia en el tiempo, en costo y desempeño esperado en el producto
define producto sanitario
es cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artí****, sólo o en combinación con otros.
Cuáles son los fines del producto sanitario?
Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad o lesión

Investigación, sustitución o modificación. de la anatomía o de un proceso fisiológico (prótesis)

Regulación de una concepción
define sistema terapéutico
son formas de dosificación que liberan uno o más principios activos de forma continua, bajo una pauta preestablecida y durante un periodo de tiempo determinado. El término sistema terapéutico no ha tenido mucho éxito siendo más frecuente el término sistema de liberación controlada o sistemas vectorizados( cuando el medicamento es dirigido hacia un determinado órgano o tejido, implican el direccionamiento de la forma farmacéutica a un órgano concreto)
define sistema farmacéutico
productos intermedios que pueden dar lugar a diferentes formas de dosificación como sistemas farmacéuticos podemos considerar los polvos pulverulentos, suspensiones, emulsiones, etc
define operación básica
También ddenominada "operación farmacéutica" porque son operaciones ejecutadas con el fin de obtener una dosificación
define validación de procesos
Según la FDA lo define como un programa documentado que proporciona un elevado grado de seguridad de que un proceso específico conduce a la obtención de un producto con las especificaciones y atributos de calidad previstos