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Tipos de estudios de acuerdo al control de asignación a los factores de estudio
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Observacional (al margen)
Experimental (intervención) |
Tipo de estudio donde:
-El factor de estudio no es controlado -El investigador observa, mide y registra las variables dependientes e independientes SIN MODIFICARLAS -Pretende DESCRIBIR un fenómeno en una población |
Estudio Observacional (EO)
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Estudios que se utilizan para:
-Informar resultados en escenarios de tratamiento y prevención - Etiología, daño o morbilidad de una enfermedad - Diagnósticos y pronósticos de enfermedades |
Estudio Observacional (EO)
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Tipo de estudio donde:
-Se estudia un factor desconocido (variable independiente), sus efectos en el tiempo -Es controlado durante la investigación -Es prospectivo -Evalúa efectos de intervenciones terapeuticas en comparación con placebos -Participantes agrupados como: GRUPO EXPERIMENTAL y GRUPO CONTROL |
Estudio Experimental (EE)
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Clasificacion de los estudios cientificos según su diseño
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Intervencionales
No intervencionales |
Clasificación de los estudios intervencionales
Son EXPERIMENTALES |
-Ensayos clinicos
-Metanálisis |
Clasificación de los estudios no intervencionales
Son OBSERVACIONALES |
-Descriptivos
-Analiticos |
Tipos de estudios DESCRIPTIVOS
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-Series de casos
-Estudios de Registros Médicos -Estudios de incidencia y prevalencia |
Tipos de estudios ANALITICOS
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-Estudios de cohorte
-Estudios de casos y controles -Esperimentos naturales |
Estudios que:
-Evaluan un solo grupo -Descirben la PRESENCIA o AUSENCIA de un evento o enfermedad |
Estudios observacionales - descriptivos
-Reporte de caso -Series de casos -Estudios de incidencias -Estudios de prevalencia |
-Es una descripción informativa de casos clinicos RAROS o ESPECIALES
-Reporta: aparición de signos y sintomas, resultados, tratamiento, antecedentes, familiares -Generan HIPOTESIS para estudios futuros -Se cuida la identidad del paciente |
Reporte de casos
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-Es una descripción de casos con CARACTERISTICAS SEMEJANTES
-Durante un PERIODO DE TIEMPO en un GRUPO -Son de 2 a 10 casos |
Series de casos
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Estudios que cuantifican la ocurrencia de CASOS NUEVOS de una enfermedad en cierto perido, para una POBLACION ESPECIFICA en riesgo
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Estudios de incidencias
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Fórmula para calcular la incidencia
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(# de casos nuevos en un periodo ÷ población total en riesgo) x (100)
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Estudios que cuantifican la PROPORCIÓN DE INDIVIDUOS que PRESENTAN LA ENFERMEDAD en un momento especifico
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Estudios de prevalencia
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Fórmula para calcular la prevalencia
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(Total de sujetos afectados ÷ # total de sujetos estudiados) x (100)
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Tipos de estudios donde:
-Dos o más grupos son COMPARADOS para ver la frecuencia de una CARACTERÍSTICA, evento o enfermedad. -Evaluan CAUSA-EFECTO del evento |
-Estudios de casos controles
-Estudios de cohorte -Experimentos naturales |
Tipo de estudio donde:
Se investiga la exposición a un “supuesto factor” de riesgo Utiliza: pacientes (casos) con una condición + Sujetos (control) sin enfermedad |
Casos y controles
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Tipo de estudio donde:
-Dos o más grupos son seguidos en el tiempo para ver la frecuencia del desarrollo del evento. -Son observacionales / analíticos / longitudinales -Describen un fenómeno luego de un periodo de seguimiento. |
Estudios de cohorte
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Tipos de estudios que requieren poblaciones amplias, son caros, tiempo prolongado, durante mucho tiempo no se tiene información, no son útiles para enfermedades raras.
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Estudios de cohorte
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Clasificación de los estudios de cohorte
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Retrospectivos ( exposicion y efecto ya ocurrio)
Propectivos (exposicion puede o no haber ocurrido, el evento no ha pasado) |
Tipo de estudio donde:
-Los sujetos se estudian DESPUÉS de la enfermedad -Se usan bases de datos para estudiar los FACTORES DE RIESGO |
Cohortes retrospectivos
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Con que otros nombres se le conoce a los estudios de cohorte PROSPECTIVOS
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Estudio de seguimiento, de proyección o incidencia
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Tipo de estudio donde:
-Los participantes NO TIENEN LA ENFERMEDAD -Seguimiento por MESES o AÑOS -Son estudios válidos para determinar las causas de las enfermedades |
Cohortes propectivos
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De acuerdo a la secuencia temporal, los estudios se dividen en:
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Tranversal (una sola vez, sin seguimiento)
Longitudinal (en un periodo de tiempo diferente) |
Tipo de estudio en el que:
-Las personas son similares -El evento es fijo -Es observacional |
Estudio transversal-observacional
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Tipos de experimentos que se deben a condiciones climaticas, agua, suelo
-Generan condiciones experimentales sin que el investigador intervenga -Son prospectivos y longitudinales |
Experimentos naturales
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Diferencia entre ENSAYO y EXPERIMENTO clínico
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ENSAYO: es en seres humanos
EXPERIMENTO: es en animales |
Tipo de estudio en el que:
-Se usan voluntarios humanos -Es prospectivo -Evalúan la seguridad y eficacia de tratamientos -Se estudian reacciones adversas. |
Ensayos clinicos
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Tipos de controles en un ensayo clínico
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Pasivos (negativos) + placebo
Activos (positivos) + producto bioequivalente |
Se utiliza después de la aleatorización para evitar que los involucrados en el ensayo pierdan la imparcialidad de su participación
(Sobres opacos, recipientes numerados, etc.) |
Ocultamiento de la asignación
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Trata de ocultar o cubrir la información a algunos protagonistas para garantizar imparcialidad de la experimentación.
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Cegamiento
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Tipo de cegamiento en el que el paciente ignora cuál de los posibles tratamientos o productos está recibiendo.
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Simple ciego
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Tipo de cegamiento en el que el investigador/medico y paciente desconocen el grupo de asignación del paciente
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Doble ciego
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Tipo de cegamiento en el que el análisis y la evaluación se hacen sin conocer la identidad de los grupos
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Triple ciego
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Disfrazar el tipo de intervención recibida
(medicamentos con las mismas características, sabor, color, etc.) |
Enmascaramiento
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Partes o estructura del tratamiento
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-Diseño paralelo
-Diseño de tratamiento sucesivo -Diseño de ensayos alternativos |
Parte de una muestra que se divide en dos grupos, uno recibe la intervención de estudio y el otro el placebo. Ambos grupos son seguidos en un periodo de tiempo
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Diseño paralelo
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Se hace en dos periodos: 1er tratamiento seguido del 2do tratamiento
- Entre ambos, se deja un periodo SIN TRATAMIENTO para que los efectos se disipen |
Diseño de tratamiento sucesivo
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Permite ajustar las variaciones de persona a persona haciendo que CADA SUJETO SEA SU PROPIO CONTROL
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Diseño cruzado (crossover)
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Recolecta datos sobre efectos que tiene el cambiar de un tratamiento A sobre alternativos (B o C)
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Tratamiento de reemplazo
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Tipo de diseño que permite evaluar dos o más intervenciones en un mismo estudio.
Se asignan de manera aleatoria dos o más intervenciones en forma independiente, siempre y cuando no exista una interacción; los sujetos pueden no recibir ninguna intervención, una de ellas o eventualmente todas. |
Diseño factorial
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Demuetsra que dos tratamientos son efectivamente similares respecto a la respuesta del paciente.
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Ensayos de equivalencia
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En lugar de aleatorizar a los individuos, se asignan a grupos (clusters) de individuos a las distintas ramas
de intervención también de forma aleatoria |
Aleatorización por conglomerados (CLusters)
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• Revisan un tópico de manera
menos exhausiva. • Experto en el tema • Explicación narrativa |
Revisiones narrativas
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• Analizan evidencia respecto de un tópico específico
• Estructurada, explícita a) Cualitativas: evidencia de manera descriptiva (sin estadística) b) Cuantitativas o Metaanálisis: Uso de técnicas estadísticas y combinación con resultados cuantitativos |
Revisiones sistemáticas
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Menciona los tipos de estudios en orden de MAYOR a MENOR complejidad
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• Metaanálisis
• Ensayo clínico aleatorizado • Ensayo no aleatorizado • Cohortes • Casos y controles • Transversales • Serie de casos • Reporte de caso |