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LA AEMPS ES
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UNA AGENCIA ESTATAL ADSCRITA AL MINISTERIO DE SANIDAD,POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD A TRAVÉS DE LA SECRETARÍA DE ESTADO DE SANIDAD
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ENTRE LAS FUNCIONES DE LA AEMPS ESTÁN
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ELABORAR Y PUBLICAR EL FORMULARIO NACIONAL
AUTORIZAR,MODIFICAR,SUSPENDER Y REVOCAR LOS ENSAYOS CLÍNICOS DE MED. DE USO HUMANO Y VETERINARIO Y DE PRODUCTOS SANITARIOS ASIGNAR EL CN A LOS MED DE USO HUMANO Y VET. |
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SEGÚN EL RD 1275/2011 DE LA AEMPS.LA PRESIDENCIA DE LA AEMPS SERÁ DESEMPEÑADA POR
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LA PERSONA TITULAR DE LA SECRETARÍA DE ESTADO DE SANIDAD
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EL CONSEJO RECTOR DE LA AEMPS ES EL ÓRGANO COLEGIADO DE GOBIERNO DE LA MISMA.EN EL CONSEJO RECTOR LAS CCAA ESTÁN REPRESENTADAS POR
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3 VOCALES,NOMBRADOS POR UN PERIODO DE 2 AÑOS Y CON CARACTER ROTATORIO POR LA PERSONA TITULAR DEL MINISTERIO DE SANIDAD,CONSUMO Y BIENESTAR SOCIAL
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EL DIRECTOR DE LA AEMPS ES NOMBRADO POR
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EL CONSEJO RECTOR A PROPUESTA DE SU PRESIDENTE
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SE ENCARGA DE COORDINAR LAS RELACIONES CON LA EMA Y OTRAS INSTITUCIONES EUROPEAS,CON LAS DEMÁS ENTIDADES Y ORGANISMOS SIMILARES DE LOS EM DE LA UE,TERCEROS PAISES Y ORGANISMOS INTERNACIONALES, EN COLABORACIÓN CON EL ÓRGANO COMPETENTE EN MATERIA DE RELACIONES INTERNACIONALES DEL MINISTERIO DE SANIDAD,CONSUMO Y BIENESTAR SOCIAL Y DE ACUERDO CON LAS DIRECTRICES ESTBLECIDAS POR ESTE
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EL DIRECTOR DE LA AEMPS
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EL ÓRGANO RESPPONSABLE DE ASESORAR A LA AGENCIA EN EL EJERCICIO DE LA FUNCIÓN DE COORDINACIÓN QUE A ESTA LE COMPETE,RESPECTO A LA PLANIFICACIÓN,EVALUACIÓN Y DESARROLLO DEL SITEMA ESPAÑOL DE FARMACOVIGILANCIA,EN LO RELATIVO A MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
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EL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
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ACTÚA COMO SECRETARIO DEL COMITÉ DE COORDINACIÓN DE ESTUDIOS POSTAUTORIZACIÓN
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EL JEFE DE DIVISIÓN DE FARMACOEPIDEMIOLOGÍA Y FARMACOVIGILANCIA DEL DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
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EL PRESIDENTE Y VICEPRESIDENTE DEL COMITÉ DE COORDINACIÓN DE SERVICIOS FRAMACEÚTICOS PERIFÉRICOS SERÁN ELEGIDOS ENTRE LOS REPRESENTANTES DE LOS SERVICIOS FARMACÉUTICOS PERIFÉRICOS Y LA AGENCIA POR UN PERIODO DE
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2 AÑOS
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DENTRO DE LA ESTRUCTURA ADMINISTRATIVA DE LA AEMPS A QUE DEPARTAMENTO LE CORRESPONDE LA FUNCIÓN DE AUTIRIZAR LA IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN Y EL COMERCIO INTRACOMUNITARIO DE MEDICAMENTOS NO REGISTRADOS, QUE VAYAN A SER POSTERIORMENTE COMERCIALIZADOS EN UN EM DE LA UE O EN UN TERCER PAÍS,INCLUYENDO EN SU CASO,LA EMISIÓN DE LOS CERTIFICADOS NECESARIOS PARA LA AUTORIZACIÓN DE SU IMPORTACIÓN O EXPORTACIÓN POR ADUANA
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AL DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
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OSTENTA LA PRESIDENCIA DE LA COMISIÓN INTERMINISTERIAL DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
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LA PERSONA TITULAR DE LA SECRETARÍA DE ESTADO DE SANIDAD
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EL COMITÉ ASESOR PARA LA FINANCIACIÓN DE LA PRESTACIÓN FARMACEÚTICA DEL SNS ESTÁ COMPUESTO POR
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UN NÚMERO MÁXIMO DE 7 MIEMBROS DESIGNADOS POR LA PERSONA TITULAR DEL MINISTERIO DE SANIDAD,ENTRE PROFESIONALES DE RECONOCIDO PRESTIGIO,CON EXPERIENCIA Y TRAYECTORIA ACREDITADAS EN EVALUACIÓN FARMACOECONÓMICA
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EL GRUPO DE COORDINACIÓN DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO(GCPT) ESTÁ COMPUESTO POR
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EL JEFE DE DEPARTAMENTO DE MED DE USO HUMANO
UN REPRESENTANTE DE LA DGCBF UN REPRESENTANTE (HASTA 17)DE CADA UNA DE LAS CCAA QUE EXPRESE SU INTERÉS EN PARTICIPAR EN EL GRUPO,NOMBRADOS POR LOS RESPECTIVOS MIEMBROS DE LA COMISIÓN PERMANENTE DE FARMACIA |
