único criterio de causalidad imprescindible de Bradford Hill	secuencia temporal
qué indica el valor p	la probabilidad de cometer un error tipo 1
como se define un error tipo 1	probabilidad de hacer un falso positivo: rechazar H0 cuando era correcta
como se define un error tipo 2	probabilidad de no arechazar H0 cuando era falsa
cuando se dice que seria recomendable ampliar el tamaño muestral	cuando el error es mayor del 20% (es decir, la potencia estadistica es menor del 80%)
que criterio indica que una distribucion sea homogenea	coeficiente de variación (desviación típica / media) es CV < 30%
que es un ensayo clinico pragmatico, como es su validez?	es aquel con unos criterios de inclusion muy amplios: tendran por tanto una gran validez externa a costa de poca validez interna. piensa que es "práctico"
que es mejor un analisis por protocolo o por intencion de tratar	por intencion de tratar
por que se caracteriza un ensayo clinico secuencial	En el ensayo clínico secuencial, el tamaño muestral no está establecido a priori. Esto es cierto ya que en este tipo de ensayo se van añadiendo parejas de pacientes hasta encontrar diferencias estadísticamente significativas
que tipo de reacciones adversas se intentan detectar a traves de los programas de farmacovigilancia	las poco frecuentes que han podido pasar por alto en los ensayos de fase III por poca muestra (bajo n)
que se hace cuando se detecta una posible reaccion adversa en un sistema de farmacovigilancia	Cuando se detecta una posible reacción adversa de un fármaco, se suele realizar un estudio de casos-controles para analizar si existe o no relación causal entre el fármaco y la reacción adversa.
como se llama el sistema de notificación espontánea de reacciones adversas a medicamentos	tarjeta amarilla
cual es la interpretacion de la potencia estadistica	expresa la probabilidad de encontrar diferencias cuando de verdad las hay.
¿Cuál de las características de un test diagnóstico es análoga al poder o potencia de un estudio?	la sensibilidad es la probabilidad de tener un test + cuando realmente hay enfermedad la potencia es la probabilidad de encontrar diferencias cuando de vd las hay
que es el sesgo de atrición	se debe a las diferencias sistemáticas en las pérdidas o cumplimiento terapéutico entre los grupos a estudio.
como se evita el sesgo de atricion	Se evita mediante el análisis por intención de tratar, en el cual se analizan los datos de todos los pacientes que fueron aleatorizados, aunque se hayan perdido durante el seguimiento
que tipo de errores son los sesgos	son errores sistematicos
como se interpreta el valor p	la posibilidad de un falso positivo o error tipo I o alfa: " si no existe asociación, la posibilidad de detectarlas es la p
que es necesario para calcular la n en un contraste de hipotesis	- la variabilidad, - el error alfa y beta (la potencia estadística) - la magnitud de la diferencia - las pérdidas estimadas - el tipo de contraste uni o bilateral.
en que tipo de estudios se utilizan los QALY	en los coste-utilidad
como se calcula el nnt	es el inverso de rae: NNT = 1/RAE o NNT= 100/RAR
que es el RAE	Reduccion ABSOLUTA del riesgo en expuestos
para que sirven y en que se diferencian el Funnel plot del Forest plot	el forest plot: representa los resultados de un metaanalisis el funnel plot es una manera grafica de representar y valorar el sesgo de publicacion
para que sirve el test de Egger	El test de Egger sirve para analizar de manera cuantitativa un posible sesgo de publicación.
como se corrigen los errores aleatorios	aumentando el tamaño muestral: son el tipo alfa y beta
que tipo de sesgos son el sesgo de autoselección, el sesgo hospitalario de Berkson o la falacia de Neyman	sesgos de seleccion
cuando se incurre en un sesgo de seleccion	cuando el grupo control NO se asemeja en todo al grupo de estudio salvo en la variable objeto del estudio, para que las modificaciones que se experimenten sean sólo atribuibles a la exposición objeto del estudio
el 95% de los sujetos de una muestra parametrica estaran situados en:	media +/- 2DE
pregunta practica: en el MIR suelen preguntar por que se necesita conocer para calcular un tamaño muetsral (espero q lo sepas), y suelen poner dos cosas como opciones que NO hace falta conocer, que son?	- El tipo de enmascaramiento (opción 2 verdadera). - El número de sujetos que somos capaces de reunir.
test utilizado en caso de contraste de hipotesis con "cuali-cuanti" con 2 grupos	"cuali-cuanti" con 2 grupos: el test a emplear es la t de Student
test utilizado en caso de contraste de hipotesis con "cuali-cuali" con 2 grupos	Chi cuadrado
como se llama la probabilidad de que habiendo salido negativo el test, el paciente este sano	VPN
En los análisis de supervivencia: - las curvas se construyen con - para ver diferencias se utiliza el test - para construir un modelo de regresion se utliza - Los pacientes que se pierden a lo largo del estudio se consideran - la medida de fuerza de asociacion es	- Las curvas se construyen con el método de Kaplan-Meier - Para ver diferencias entre las curvas se utiliza el test de log-rank - Para construir un modelo de regresión se utiliza Cox. - Los pacientes que se pierden a lo largo del estudio se consideran datos censurados (sabemos que no han padecido el evento hasta el momento en que se pierden). - La medida de fuerza de asociación utilizada se denomina Hazard Ratio
que son las Especialidades Farmacéuticas Génericas (EFG) y que tienen que demostrar	Son los medicamentos genericos no tienen que demostrar eficacia (no tienen que pasar por todas las fases de un ensayo clínico), sino sólo demostrar que son equivalentes desde el punto de vista farmacocinético.
Ibuprofeno cápsulas de 600 mg puede ser un EFG de Ibuprofeno comprimidos de 600 mg: V o F	V
las EFG Pueden registrarse antes de que haya expirado la patente del producto original: V o F	V
que tipos de estudios se utilizan para probar el valor de los medicamentos genericos y que varibles miden	estudios de bioequivalencia donde se analizan tres parámetros farmacocinéticas fundamentalmente: 1. ABC (área bajo la curva), 2. Tmax (tiempo hasta alcanzar la concentración plasmática máxima, relacionado con la velocidad de absorción del fármaco) 3. Cmax (concentración plasmática máxima
En qué circunstancias la Odds Ratio (OR) o se aproxima al valor del Riesgo Relativo (RR)	Cuando se trata de una enfermedad poco frecuente.
que tipo de sesgo se evita con la utilizacion de placebo	los sesgos de clasificación (información o medida) incorrecta diferencial.
el eso de placebo es una medida para lograr	enmascaramiento
Que evitan los diseños de casos y controles con controles apareados	Sesgos de confusión
Medida de los estudios de coste-efectividad	los años de vida ganados (crudos)
que se pretende averiguar en una fase II de un ensayo clinico para la comercializacion de un farmaco	Fase II: Es la fase en la que con enfermos se elabora una primera curva dosis-respuesta y se estima la POSOLOGIA con la que se habrán de llevar a cabo los estudios siguientes. El objetivo es determinar eficacia y seguridad, como en la fase III, pero de manera económica y preliminar, con menor tamaño muestral y en condiciones más controladas (variables "blandas" y criterios de inclusión estrictos".
que se pretende averiguaren una fase I de un ensayo clinico para la comercializacion de un farmaco	Fase I: Es la fase en la que se investiga con unos pocos voluntarios (sanos o enfermos) acerca de la farmacocinética y toxicidad de la molécula.
En la fase III de comercializacion de un farmaco se compara el fármaco con otros fármacos ya existentes para valorar eficacia: V o F	V
test que se utiliza para comparar datos apareados (se mide antes y despues pero en un mismo grupo) de variable cualitativa	McNemar
La sensibilidad y la especificidad de un test aumenta cuando aumenta la prevalencia: V o F	FALSOOO: La sensibilidad y especificidad son INTRINSECAS al test diagnostico y NO VARIAN con la probabilidad pretest (prealencia de la enfermedad). Las que sí varían con la prevalencia son el VPN y el VPP. osea, un aumento de prevalencia: - no modifica ni S ni E - aumenta VPP y disminuye el VPN
las curvas ROC sirven para optimizar el rendimiento diagnostico de un estudio (calcular el mejor punto de corte): V o F	V
los estudio de cohortes son utiles para valorar enfermedades raras: V o F	Falso: como comprenderas si tengo que hacer seguimeinto hasta q aparezca una rara me pueden dar las mil. para las enfermedades raras son utiles los estidos de casos y controles.
que tipo de estudios son los de cohortes y los casos y controles	son estudios analíticos observacionales
qué es: porcentaje de casos de una determinada enfermedad que aparecen por motivo de la exposición	la FAE: fraccion atribuible en expuestos
como se calcula la FAE	FAE = (I expuestos - Incidencia en no expuestos) / I expuestos
en un contraste de hipotesis: obtener un resultado significativo (p<0.05) para una variable secundaria del estudio, es igualmente valido, aunq no fuera la variable inical a estudio: V o F	FALSO: Del análisis de un ensayo clínico sólo se pueden extraer conclusiones estadísticas fiables acerca del parámetro que haya sido considerado variable principal del estudio, ya que dicho estudio ha sido diseñado para tratar de demostrar diferencias respecto a esa variable y el tamaño muestral ha sido calculado en base a ella. El análisis estadístico de variables secundarias no aporta ningún dato definitivo y, a lo sumo, puede servir para sugerir alguna asociación que, en todo caso, habrá de ser estudiada mediante la formulación de una nueva hipótesis y planificación de un nuevo ensayo clínico.
como es un muestreo por conglomerados y uno estratificado?	- en el estratificado: ESTRATIFICAS en categorias a la poblacion diana en base a una variable -> y luego tomas una muestra de cada una de las categorias - en el por conglomerados: estudias un conglomerado, esto es, un grupo de individuos ya presentes en la poblacion original, que en sí mismo ya es representativo de esa poblacion diana, tiene toda la variabilidad que esta posee. vamos, que no tienen nada q ver pero te lias con el nombre, se entiende, te acepto igual. tu quedate con que en el estratificado hay categorias (siempre hubo clases) y en el conglomerado es una muestrita de tu poblacion diana pero todos tienen lo mismo, son iguales entre si y a la poblacion
cociente entre la prevalencia de exposición en el grupo de sujetos que sufren el efecto dividido entre la prevalencia de no tener la exposición en dicho grupo, y la prevalencia de la exposición en el grupo de sujetos sin el efecto dividido entre la prevalencia de no tener la exposición en dicho grupo: que es	la Odds Ratio
Elegir a cada individuo que cumpla con los criterios de selección del estudio dentro de un intervalo de tiempo específico o hasta alcanzar un determinado número: que tipo de muestreo es	muestreo de casos consecutivos
El análisis multivariante es útil para controlar los sesgos por factor de confusión: v o f	V
tipos de sesgos y como controlarlos	de selección: asignacion aleatoria de información:enmascaramiento de atricción: analisis por intencion de tratar por factor de confusión: apareamiento
que tipo de ensayo clinico requiere de un "periodo de lavado"	ensayo clinico cruzado: para evitare el efecto de arrastre
En el ensayo clínico factorial, un grupo de pacientes toman a la vez el tratamiento estudiado y el tratamiento con el que se compara: V o F	VERDADERO: En los ensayos clínicos factoriales, además de probarse los fármacos individualmente en diferentes grupos, existe como característica especial un grupo de pacientes que reciben combinaciones de los fármacos probados, de modo que se pueden evaluar interacciones entre los mismos, además de ver la eficacia individual de cada uno de ellos en los otros grupos.
cual es el valor neutro o ausencia de asociacion en el RR	el 1
como se calcula el coeficiente de variacion y que significa	CV = DT / X DT: desviacion tipica X: media es una medida de dispersión que nos permite conocer cómo se agrupan los valores que adopta una determinada variable alrededor de la media
cuando es mas util el coeficiente de variacion antes que la desviacion tipica	1. si las variables se miden en las mismas unidades pero las medias son muy diferentes 2. cuando se trata de variables expresadas en diferentes unidades
otra forma de decir que se acepta un error alfa de 0.05	que se acepta un error menor o igual a 1 de cada 20.
que tipo de estudio debes hacer si en un metaanalisis no encuentras heterogenicidad?	modelo de efectos fijos
que beneficio tiene el modelo de efectos fijos	es mas preciso pues los estudios de mayor tamaño muestral tienne mas peso
que problema tienen y cuando se utiliza el analisis de efectos aleatorios	cuando existe una heterogenicidad significativa en los esultados de un metaanalisi: el problema es que da demasiada importancia a estudios con un n pequeño
En investigación clínica, el diseño que mejor evalúa el efecto de los fármacos en el ser humano es	Ensayo clínico aleatorizado controlado prospectivo.
en que consiste el sesgo del obrero sano y de que tipo es	sesgo de seleccion: consiste en obtener la muestra sólo de individuos en activo, de modo que los trabajadores que se han tenido que retirar por la enfermedad a estudio no los tenemos en cuenta (infraestima) IMPORTANTE EN EXPOSICIONES LABORALES
en que consiste la falacia de neyman y de que tipo es	sesgo de seleccion: ocurre en estudios de casos y controles donde la exposicion agrava la enfermedad y lleva a la muerte entonces: habra mayor prevalencia de no expuestos que de expuestos (pq por estar expuestos se mueren mas)
sesgo del voluntario sano, en que consiste y de que tipo es	es un sesgo de seleccion: consiste en que los voluntarios que vienen a probar cosas nuevas suelen ser mas sanotes asiq tienen mejor expecativa de vida en general: va a sobreestimar el beneficio de la intervencion
un problema tipico de los estudios de cohortes retrospectivo o historico es caer en un sesgo de potencial de que las medidas terapéuticas concomitantes sean diferentes en los grupos estudiados, debido a la diferencia temporal existente entre ellos: v o f	FALSO: puede haber poca validez externa pq ahora no se usen las mismas medidas terapeuticas pero si estas usando cohortes historicas ambos grupos estan en el pasado pero en el mismo momento del pasado asiq entre ellos si que son comparables las medidas y no se cae en este sesgo
cuales son los errores aleatorios	error alfa y beta
que resultado habra obtenido un px con el que se incurra en un error alfa o tipo 1	UN FALSO POSITIVO
cual es el grafico para representar el sesgo de publicacion	forest plot
cual es el grafico para representar la heterogenicidad de un metaanalisis	Gráfico de Galbraith.
los estudios de cyc permiten calcular con precision la incidencia: v o f	FALSO: no tiene seguimiento, no PUEDES calcular incidencia, y por eso tampoco RR ni RAE. 7 de ahi que usemos OR
como calcularias la probabilidad de ser A si se es B	p(A/B) - teorema de bayes
cuanto mejor es el enmascaramiento con el uso de placebo, mayores o menores diferencias encontramos entre los grupos	menores, el efecto placebo brilla cuanto menos se sabe que es placebo
que es la densidad de incidencia	La densidad de incidencia es el promedio de número de casos nuevos de una enfermedad en la unidad de tiempo, teniendo en cuenta el tiempo que cada individuo ha estado expuesto. Hace referencia a la velocidad con la que aparecen casos de una enfermedad en una población
riesgo individual de enfermar o la proporción de nuevos casos de la enfermedad en un período de tiempo respecto al total de la población en ese período: que es	nos estamos refiriendo a la Incidencia acumulada. recuerda diferenciar entre medidas de frecuencia (como esta) y las de asociacion (RR y OR, que lo q hacen es comparar)
cuando nos hablan de muestra, debemos asociarlo al concepto de % de individuos y de desviación estándar (estadística descriptiva),	cuando nos hablan de población al de probabilidad de estar en un intervalo (o intervalo de confianza) y al de error estándar de la media (estadística inferencial).
define un ensayo clínico secuencial	Se introducen pares de pacientes hasta que se encuentran diferencias significativas.
define un ensayo clínico cruzado	El paciente recibe un tratamiento y tras un periodo de lavado recibe el otro tratamiento.
comparar el porcentaje de hipertensos en tres poblaciones distintas: que test usas?	Chi2 PORQUE NO ESTAS MIEDIENDO LA TENSION COMO VARIABLE CUANTITATIVA, sino: hipertenso sí o hipertenso no: es CUALITATIVA. ademas: truco, si te hablan de PORCENTAJE DE es una variable CUALITATIVA
como se calcula la fracción atribuible o fracción etiológica de riesgo	FAE: (Iexp-Inoexp)/Iext
cual es el valor nulo en el riesgo atribuible	en el RAE el valor nulo es el 0 (recuerda q es una medida ABSOLUTA)
que test se utiliza para hallar el valor p en un analisis de supervivencia	log-rank o una regresion de Cox (si no parametrico)
test de concordancia y cuando usar cada uno	1. kappa: v dicotomicas 2. kappa ponderado: v cualitativas no dicotomicas (<2 opciones) 3. correlacion intraclase: v cuantitativa
que valor es el maximo y minimo de concordancia en los test	minimo: 0 maximo valor de concordancia = 1
como evitar sesgos por factor de confusion en los estudios observacionales	a traves de apareamiento si los tanto el estudiado como el control tienen ese FdR, se "anula" el efecto de ese FdR
que es la falacia de Berkson	es tipo de sesgo de selección. Aparece cuando los individuos se extraen de una muestra de pacientes hospitalizados y el factor de estudio está asociado a la hospitalización. De esta forma, dicho factor estará sobrexpresado en los pacientes de la muestra
cuando eliges un test de contraste de hipotesis, eliges el test en base a la variable...	DEPENDIENTE, no te me lies que es la que va a cambiar segun suban o bajen las otras, es decir en LA VARIABLE RESULTADO
La bioequivalencia garantiza	que tanto la cantidad absorbida (área bajo la curva) como la velocidad de absorción (T máx) sea similar
que es el test de Kolmogorov-Smirnov.	Este test compara una distribución con la normal, de modo que cuando la p < 0,05 la distribución es estadísticamente distinta a la distribución normal, y tendremos que usar test no parametricos
que tests se pueden utilizar para comparar dos variables cuantitativas	param: correlacion de pearson no parame: correlacion de spearman
como es el muestreo no probabilistico	los participantes del estudio se selecioccionan en base a criterios no aleatorios
que es el muestreo de casos consecutivos	es un muestreo no probabilistico que se suele usar en ensayos clinicos: consiste en reclutar a todos los invididuso de la poblacion accesibles que cumplan ciertos criterios de inclusion en un intervalo de tiempo determinado
cual es la medida que se suele usar en los estudios de coste-utilidad, los avad o los avac?	Los AVAC (que son los QALY) son los que mas freq se usan: son años de vida ajustados por CALIDAD. (se toman como años ganados) PERO, la mejor medida de carga de una enfermedad son los AVAD (estos serian los DALY), que son años de vida ajustados por discapacidad (se toman como años perdidos) es para q no te lies. te en mente q se pueden usar los dos pero avac es mas freq
de que es sinonimo que un estudio indique que: "análisis basados en todos los pacientes randomizados",	supone un análisis por intención de tratar y no por protocolo
Los estudios más utilizados en farmacovigilancia para comprobar la relación causal fármaco-reacción adversa son	los de casos y controles
Los estudios de casos-controles pueden evaluar directamente el riesgo atribuible.: v o f	FALSO: sólo los estudios prospectivos permiten calcular medidas de impacto, ya que para su cálculo se utilizan incidencias de enfermedad. casos y controles no usan Incidencias, pq no hay seguimiento en el tiempo.
En los estudios de intervención comunitaria, la asignación de los diferentes tratamientos o medidas preventivas a los grupos no es aleatoria: v o f	v
Cuando existen diferencias en características pronósticas entre los grupos en comparación en un estudio epidemiológico, y esas diferencias afectan a los resultados, de que sesgo estamos hablando	puede tratarse de un sesgo de selección (factor modificador del efecto) o de un sesgo por factor de confusión
como diferenciar un sesgo de confusion de uno de seleccion	analisis a posteriori por subgrupos, estratificado o multivariante si el RR de cada estrato difiere, estamos ante un sesgo de selección, si fuera un sesgo por factor de confusión, el RR de cada estrato sería el mismo
Los estudios transversales tienen como unico objetivo estimar la prevalencia de una determinada enfermedad o característica demográfica en la población: v o f	FALSO; es el principal pero pueden tambien evaluar la presencia de relaciones causales entre un factor de riesgo y una enfermedad. lo que no pueden es demostrar hipótesis etiológicas (sólo generan hipótesis que habrá que confirmar con estudios con seguimiento)
análisis por intención de tratar. ¿Qué población se incluye en dicho análisis?	Todos los pacientes que fueron aleatorizados. Con este análisis evitamos el sesgo de atricción
grado de ansiedad medido por un score estandarizado: que tipo de variable es	ordinal, por tanto se usan tets no parametricos
correlacion de Pearson y Spearman: cuando se usan	entre 2 variables cuantitativas - pearson: parametrico - spearman: no parametrico
que es el test de la bondad del ajuste	también llamado test de Kolmogorov-Smirnov) consiste en evaluar estadísticamente lo bien que nuestra distribución se "ajusta" (cuánto se parece) a una distribución predeterminada. La principal distribución predeterminada a la cual queremos que se parezcan o ajusten nuestras distribuciones suele ser la distribución normal. El test estadístico que permite calcular la bondad de ajuste entre nuestra distribución y la distribución normal se basa en la Chi cuadrado,
aunque son conceptualmente distintos, la regresión y la correlación comparten la misma fórmula matemática.: v o f	v
La manera de analizar el sesgo de publicación una vez existe es:	puede ser gráfica o estadística. La manera gráfica es el gráfico en embudo La manera estadística de analizar un posible sesgo de publicación es con las pruebas de Begg o Egger.
el sistema español de farmacovigilancia Permite cuantificar el riesgo absoluto de los medicamentos una vez comercializados: v o f	FALSO
de que depende el coeficiente de variacion	de la media
cuando se puede parar un ensayo clinico en el que crees que hay mas muertes en una rama q en la otra	tienes que demostarr q hay mas muertes asiq: si el comité ético del ensayo clínico tenía previsto realizar un análisis intermedio en ese momento
que son los costes tangibles	COSTES TANGIBLES: Aquellos valorables por los mecanismos de precio del mercado. - DIRECTOS No Sanitarios: Aquellos que inciden sobre pacientes o enfermos, pero no implican factores o recursos sanitarios EJ: apoyo social, adaptaciones en el hogar... Sanitarios: Aquellos que representan factores o productos sanitarios que son utilizados, consumidos o desgastados EJ: consumo fármacos, salarios del personal sanitario... *Negativos: Aquellos que representan ahorro en los recursos sanitarios. - INDIRECTOS Aquellos derivados de la reducción de la capacidad para generar ingresos, la disminución del rendimiento laboral o del aumento de costes empresariales EJ: tiempo laboral perdido, productividad reducida... -. COSTES INTANGIBLES: Aquellos no valorables por los mecanismos de precio de mercado. EJ: miedo, dolor, incomodidad, ocio perdido.
que es un factor modificador del efecto	(También llamado interacción estadística). Se trata en este caso de una condición que interactúa con un factor de riesgo para aumentar su efecto sobre la aparición de la enfermedad (sinergismo), o disminuirlo (antagonismo).
s si se alcanza la significación estadística da igual el número de pacientes participantes: v o f	verdadero Al contrario, en ocasiones, si P > 0,05 se puede lograr la significación estadística aumentando el número de participantes
El número de nuevos casos de una enfermedad que aparecen en una población determinada a lo largo del un período de tiempo determinado se denomina	INCIDENCIA ACUMULADA

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