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La acreditación es la herramienta establecida a escala internacional para
generar confianza sobre la correcta ejecución de Actividades de Evaluación de la Conformidad
Qué actividades incluyen las Actividades de Evaluación de la Conformidad
ensayo
calibración
inspección
certificación
verificación
otras
En general cualquier actividad que tenga por objeto evaluar si un producto, servicio, sistema,
instalación, etc. es conforme con ciertos requisitos puede estar sujeta a....

como son esos requisitos?
acreditación

Los requisitos pueden estar establecidos por ley (carácter reglamentario) o estar especificados en
normas, especificaciones u otros documentos de carácter voluntario.
El valor de las actividades de evaluación de la conformidad depende en gran medida de la
credibilidad de los evaluadores
la confianza del mercado y la sociedad en ellos
Para lograr esa confianza y credibilidad en los evaluadores de las Actividades de Evaluacion de Conformidad, hay que
Acreditarlos, es decir:

establecer un mecanismo independiente,
riguroso y global que garantice la competencia técnica de dichos evaluadores y su sujeción a normas de carácter internacional.
Los evaluadores acreditados cuentan con personal
con los conocimientos técnicos y la experiencia adecuados.
Los evaluadores acreditados disponen de
equipamiento y de las infraestructuras necesarias y adecuadas para desarrollar sus
actividades.
Los evaluadores acreditados aplican
métodos y procedimientos de evaluación válidos y apropiados.
Los evaluadores acreditados emplean técnicas de evaluación de la calidad de los resultados y aseguran
trazabilidad de las mediciones y calibraciones asociadas a sus servicios.
Los evaluadores acreditados Informan adecuadamente a...... de...... mediante......
sus clientes

de los resultados de sus actividades

emitiendo informes o certificados claros y precisos.
Para determinar la competencia técnica de los evaluadores de la conformidad, la ENAC usa.... y ese algo que función tendra
como referencia los requisitos en normativa internacionales.

Estos requisitos internacionales serán la base para la firma delos acuerdos de reconocimiento a nivel global
UNE-EN ISO/IEC 17025
Laboratorios de Ensayo y calibracion
UNE-EN ISO 15189
Labos clinicos
UNE-EN ISO/IEC 17020
Entidades de Inspección
UNE-EN ISO/IEC 17065
Entidades de Certificación de Productos
UNE-EN ISO/IEC 17021
Entidades de Certificación de Sistemas de Gestión
UNE-EN ISO/IEC 17024
Entidades de Certificación de Personas
CE 1221/2009
Verificadores Medioambientales Reglamento
EA-6/03, UNE-EN ISO 14065,
Reglamento UE 600/2012
Verificadores de emisiones de gases de efecto invernadero
UNE-EN ISO/IEC 17043
Proveedores de Programas de Intercomparación
ISO 17034
Productores de Materiales de Referencia
Para que entidades se pone los requisitos se establecen en el RD 1369/2000.
para las que han de cumplir Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) -estudios de productos
fitosanitarios, sustancias químicas industriales, etc.-
Adicionalmente ENAC y las organizaciones internacionales de acreditación elaboran..... que sirve para....
elaboran documentos de criterios que aclaran o matizan las diferentes normas y, en ocasiones, las particularizan a sectores específicos
Las normas ISO, UNE y EN son documentos privados sujetos a las leyes de protección de propiedad intelectual. Para adquirirlos a su propietario obtenerlos hay qie dirigirse a
la Asociación Española de Normalización (UNE), organismo responsable de la normalización a nivel nacional
Las normas ISO se constituyen en
una serie de Estándares que podemos agrupar por familias segun los distintos aspectos relacinados con la calidad.
en qué grupos podemos clasificar las normas ISO segun con el area a alq ue estan ligadas?
normas de calidad

normas de la calidad del medio ambiente y sostenibilidad

normas de gestión de la seguridada

normas de calidad en la investigación y desarrollo


VINEN EN EL TEMA PAG 4 Y 5 (los cuadritos)
ISO 9001:
Calidad, para todos los sectores
ISO 14001:
Calidad medio ambiente
ISO 50001
Calidad gestión de la energía
ISO 22000
Calidad sector seguridad en el sector de la alimentación
ISO 166001 y 02
proyectos IDI y gestión de la innovacion IDI
Que signiica el metodo PDCA?
Plan- planificar
Do- hacer/implementar
Check- revisar
Act- mejorar
para qué sirve el metodo PDCA?
nos garantiza el establecimiento de un método de trabajo para la mejora continua de nuestro sistema de gestión
que significa el PDCA para las normas ISO?
que las Normas ISO son siempre un sistema dinámico, el cual parte de un
estado inicial de la calidad, satisfacción del cliente, trato con el medioambiente, seguridad o cualquiera
que sea el campo de aplicación, para en fases sucesivas e incrementales ir mejorando esta situación inicial.
Fases o etapas de la implantación de una norma ISO
Diagnostico Inicial

Desarrollo de la documentacion

Implantacion del sistema de gestión

Formación, información y sensibilizacoin

auditoria interna
Fases o etapas de la implantación de una norma ISO se adaptan a....y se focaliz en.....
la actividad y tamaño de la empresa
al ámbito o alcance de la aplicación de una norma,

focaliza en aspectos a los que va dirigida la Norma, bien sea Calidad, Seguridad de los trabajadores, Confidencialidad de la información etc.
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de DIAGNOSTICO INICIAL consiste en
establecer los procedimientos que se emplean en cada organización, desde la entrada o input de su actividad hasta la entrega final o salida de su producto o servicio

Esta siempre orientada al enfoque de la norma y al alcance o ámbito definido dentro de la empresa.
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de DIAGNOSTICO INICIAL, es bueno contar con
una empresa de asesoría con expereicnia que sepa adaptarse a las necesidades de cada empresa y tener en cuenta las particularidades de cada norma
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de DESARROLLO ED LA DOCUMENTACIÓN consiste en....
garantizar el éxito del Sistema de Gestión
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de DESARROLLO ED LA DOCUMENTACIÓN, a través del Sistema documental quedan descritas
todas las actividades desarrolladas en la
empresa en torno a los requisitos de la Norma a implantar, referidos a la calidad, Medioambiente,
Seguridad etc.
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de DESARROLLO ED LA DOCUMENTACIÓN; de qué depende la correcta implantación del
sistema en la empresa.
de la consistencia de la documentación
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de IMPLANTACIÓN DE UNS SISTEMA DE GESTION, se aplica
todo aquello que anteriormente se ha documentado por escrito (ahora de forma práctica)
cuano es recomendable ejecutar la fase de IMPLANTACIÓN DE UNS SISTEMA DE GESTION
se debería realizar a la vez que se va elaborando la documentación para facilitar la comprensión de la documentación a la empresa y que la aplicación de los procedimientos sea natural.
en las fases de implantacion de una ISO, durante la fase de IMPLANTACIÓN DE UNS SISTEMA DE GESTION, trabajan.. quienes? cómo trbajan?
Consultor

Responsable de sistemas de pautas

consultor le marca al Responsable del Sistema las pautas para poner en marcha el sistema de manera fácil y segura.
Durante esta fase el Responsable del Sistema tomará conciencia de las responsabilidades derivadas del Sistema de Gestión.
en las fases de implantacion de una ISO, durante la fase de IMPLANTACIÓN DE UNS SISTEMA DE GESTION, de qué toma conciencia el RESPONSABLE DEL SISTEMA?
tomará conciencia de las responsabilidades derivadas del Sistema de Gestión.
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de FORMALIZACION Y SENSIBILIZACION; la formación es
un aspecto fundamental y obligatorio para poder obtener la certificación
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de FORMALIZACION Y SENSIBILIZACION, hay que elaborar un procedimiento en el que se explique
la identificación de las necesidades formativas

la planificación
impartición
evaluación de las mismas.
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de AUDITORIÍA INTERNA; la auditoria interna consiste en:
una evaluación de la propia empresa para saber el grado de adecuación de su Sistema de Gestión a la Norma ISO a implantar.
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de AUDITORIÍA INTERNA; la auditoria interna es un paso previo a la
certificacion (es imprescindible)
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de AUDITORIÍA INTERNA; la auditoria interna tiene una metodoligia y comunicación de resultados...
vendrá definida en los procedimientos que se establezcan en cada sistema de Gestión, donde se fijará además el plan de auditorías
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de AUDITORIÍA INTERNA, quien hace la auditoria interna?
Esta auditoría se llevará a cabo por una persona independiente del sistema con el fin de garantizar la mayor objetividad