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51 Cartas en este set
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La acreditación es la herramienta establecida a escala internacional para
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generar confianza sobre la correcta ejecución de Actividades de Evaluación de la Conformidad
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Qué actividades incluyen las Actividades de Evaluación de la Conformidad
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ensayo
calibración inspección certificación verificación otras |
En general cualquier actividad que tenga por objeto evaluar si un producto, servicio, sistema,
instalación, etc. es conforme con ciertos requisitos puede estar sujeta a.... como son esos requisitos? |
acreditación
Los requisitos pueden estar establecidos por ley (carácter reglamentario) o estar especificados en normas, especificaciones u otros documentos de carácter voluntario. |
El valor de las actividades de evaluación de la conformidad depende en gran medida de la
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credibilidad de los evaluadores
la confianza del mercado y la sociedad en ellos |
Para lograr esa confianza y credibilidad en los evaluadores de las Actividades de Evaluacion de Conformidad, hay que
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Acreditarlos, es decir:
establecer un mecanismo independiente, riguroso y global que garantice la competencia técnica de dichos evaluadores y su sujeción a normas de carácter internacional. |
Los evaluadores acreditados cuentan con personal
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con los conocimientos técnicos y la experiencia adecuados.
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Los evaluadores acreditados disponen de
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equipamiento y de las infraestructuras necesarias y adecuadas para desarrollar sus
actividades. |
Los evaluadores acreditados aplican
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métodos y procedimientos de evaluación válidos y apropiados.
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Los evaluadores acreditados emplean técnicas de evaluación de la calidad de los resultados y aseguran
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trazabilidad de las mediciones y calibraciones asociadas a sus servicios.
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Los evaluadores acreditados Informan adecuadamente a...... de...... mediante......
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sus clientes
de los resultados de sus actividades emitiendo informes o certificados claros y precisos. |
Para determinar la competencia técnica de los evaluadores de la conformidad, la ENAC usa.... y ese algo que función tendra
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como referencia los requisitos en normativa internacionales.
Estos requisitos internacionales serán la base para la firma delos acuerdos de reconocimiento a nivel global |
UNE-EN ISO/IEC 17025
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Laboratorios de Ensayo y calibracion
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UNE-EN ISO 15189
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Labos clinicos
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UNE-EN ISO/IEC 17020
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Entidades de Inspección
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UNE-EN ISO/IEC 17065
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Entidades de Certificación de Productos
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UNE-EN ISO/IEC 17021
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Entidades de Certificación de Sistemas de Gestión
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UNE-EN ISO/IEC 17024
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Entidades de Certificación de Personas
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CE 1221/2009
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Verificadores Medioambientales Reglamento
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EA-6/03, UNE-EN ISO 14065,
Reglamento UE 600/2012 |
Verificadores de emisiones de gases de efecto invernadero
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UNE-EN ISO/IEC 17043
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Proveedores de Programas de Intercomparación
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ISO 17034
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Productores de Materiales de Referencia
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Para que entidades se pone los requisitos se establecen en el RD 1369/2000.
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para las que han de cumplir Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) -estudios de productos
fitosanitarios, sustancias químicas industriales, etc.- |
Adicionalmente ENAC y las organizaciones internacionales de acreditación elaboran..... que sirve para....
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elaboran documentos de criterios que aclaran o matizan las diferentes normas y, en ocasiones, las particularizan a sectores específicos
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Las normas ISO, UNE y EN son documentos privados sujetos a las leyes de protección de propiedad intelectual. Para adquirirlos a su propietario obtenerlos hay qie dirigirse a
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la Asociación Española de Normalización (UNE), organismo responsable de la normalización a nivel nacional
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Las normas ISO se constituyen en
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una serie de Estándares que podemos agrupar por familias segun los distintos aspectos relacinados con la calidad.
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en qué grupos podemos clasificar las normas ISO segun con el area a alq ue estan ligadas?
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normas de calidad
normas de la calidad del medio ambiente y sostenibilidad normas de gestión de la seguridada normas de calidad en la investigación y desarrollo VINEN EN EL TEMA PAG 4 Y 5 (los cuadritos) |
ISO 9001:
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Calidad, para todos los sectores
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ISO 14001:
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Calidad medio ambiente
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ISO 50001
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Calidad gestión de la energía
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ISO 22000
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Calidad sector seguridad en el sector de la alimentación
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ISO 166001 y 02
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proyectos IDI y gestión de la innovacion IDI
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Que signiica el metodo PDCA?
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Plan- planificar
Do- hacer/implementar Check- revisar Act- mejorar |
para qué sirve el metodo PDCA?
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nos garantiza el establecimiento de un método de trabajo para la mejora continua de nuestro sistema de gestión
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que significa el PDCA para las normas ISO?
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que las Normas ISO son siempre un sistema dinámico, el cual parte de un
estado inicial de la calidad, satisfacción del cliente, trato con el medioambiente, seguridad o cualquiera que sea el campo de aplicación, para en fases sucesivas e incrementales ir mejorando esta situación inicial. |
Fases o etapas de la implantación de una norma ISO
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Diagnostico Inicial
Desarrollo de la documentacion Implantacion del sistema de gestión Formación, información y sensibilizacoin auditoria interna |
Fases o etapas de la implantación de una norma ISO se adaptan a....y se focaliz en.....
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la actividad y tamaño de la empresa
al ámbito o alcance de la aplicación de una norma, focaliza en aspectos a los que va dirigida la Norma, bien sea Calidad, Seguridad de los trabajadores, Confidencialidad de la información etc. |
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de DIAGNOSTICO INICIAL consiste en
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establecer los procedimientos que se emplean en cada organización, desde la entrada o input de su actividad hasta la entrega final o salida de su producto o servicio
Esta siempre orientada al enfoque de la norma y al alcance o ámbito definido dentro de la empresa. |
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de DIAGNOSTICO INICIAL, es bueno contar con
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una empresa de asesoría con expereicnia que sepa adaptarse a las necesidades de cada empresa y tener en cuenta las particularidades de cada norma
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en las fases de implantacion de una ISO, la fase de DESARROLLO ED LA DOCUMENTACIÓN consiste en....
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garantizar el éxito del Sistema de Gestión
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en las fases de implantacion de una ISO, la fase de DESARROLLO ED LA DOCUMENTACIÓN, a través del Sistema documental quedan descritas
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todas las actividades desarrolladas en la
empresa en torno a los requisitos de la Norma a implantar, referidos a la calidad, Medioambiente, Seguridad etc. |
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de DESARROLLO ED LA DOCUMENTACIÓN; de qué depende la correcta implantación del
sistema en la empresa. |
de la consistencia de la documentación
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en las fases de implantacion de una ISO, la fase de IMPLANTACIÓN DE UNS SISTEMA DE GESTION, se aplica
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todo aquello que anteriormente se ha documentado por escrito (ahora de forma práctica)
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cuano es recomendable ejecutar la fase de IMPLANTACIÓN DE UNS SISTEMA DE GESTION
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se debería realizar a la vez que se va elaborando la documentación para facilitar la comprensión de la documentación a la empresa y que la aplicación de los procedimientos sea natural.
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en las fases de implantacion de una ISO, durante la fase de IMPLANTACIÓN DE UNS SISTEMA DE GESTION, trabajan.. quienes? cómo trbajan?
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Consultor
Responsable de sistemas de pautas consultor le marca al Responsable del Sistema las pautas para poner en marcha el sistema de manera fácil y segura. Durante esta fase el Responsable del Sistema tomará conciencia de las responsabilidades derivadas del Sistema de Gestión. |
en las fases de implantacion de una ISO, durante la fase de IMPLANTACIÓN DE UNS SISTEMA DE GESTION, de qué toma conciencia el RESPONSABLE DEL SISTEMA?
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tomará conciencia de las responsabilidades derivadas del Sistema de Gestión.
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en las fases de implantacion de una ISO, la fase de FORMALIZACION Y SENSIBILIZACION; la formación es
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un aspecto fundamental y obligatorio para poder obtener la certificación
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en las fases de implantacion de una ISO, la fase de FORMALIZACION Y SENSIBILIZACION, hay que elaborar un procedimiento en el que se explique
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la identificación de las necesidades formativas
la planificación impartición evaluación de las mismas. |
en las fases de implantacion de una ISO, la fase de AUDITORIÍA INTERNA; la auditoria interna consiste en:
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una evaluación de la propia empresa para saber el grado de adecuación de su Sistema de Gestión a la Norma ISO a implantar.
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en las fases de implantacion de una ISO, la fase de AUDITORIÍA INTERNA; la auditoria interna es un paso previo a la
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certificacion (es imprescindible)
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en las fases de implantacion de una ISO, la fase de AUDITORIÍA INTERNA; la auditoria interna tiene una metodoligia y comunicación de resultados...
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vendrá definida en los procedimientos que se establezcan en cada sistema de Gestión, donde se fijará además el plan de auditorías
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en las fases de implantacion de una ISO, la fase de AUDITORIÍA INTERNA, quien hace la auditoria interna?
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Esta auditoría se llevará a cabo por una persona independiente del sistema con el fin de garantizar la mayor objetividad
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