Requisitos para obtener el registro sanitario de un medicamento	-Contar con licencia sanitaria -Demostrar: a) Identidad y pureza b) Estabilidad del producto terminado c) Eficacia terapéutica y seguridad
¿Cómo se expresa la clave del registro sanitario para medicamentos?	Clave del registro / fracción con misma tipografía y tamaño
Toda sustancia natural o sintética con efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, en forma farmacéutica, con actividad farmacológica	Medicamento
Tipo de denominación donde el nombre del medicamento identifica al FÁRMACO O SUSTANCIA ACTIVA	Denominación generica
Tipo de denominación donde el nombre es asignado como MARCA COMERCIAL con el fin de distinguirla de otras similares	Denominación distintiva
Sustancia natural, sintética o biotecnológica Con actividad farmacológica, propiedades físicas, químicas o acciones biológicas NO SE PRESENTA EN FORMA FARMACÉUTICA Puede ser usada como medicamento o ingrediente de un medicamento	Sustancia activa
Es la mezcla de uno o más principios activos. Es la forma en que se vende al público.	Forma farmaceutica
Cantidad que debe recibir el paciente del principio activo durante determinado lapso de tiempo. Se fragmenta en varias administraciones para tener el efecto terapéutico deseado con la menor cantidad de reacciones adversas.	Dósis
Es la cantidad de sustancia activa presente en el medicamento y que puede expresarse como Peso/Peso Peso/Volumen Por unidad de dosis	Concentración
Lugares del cuerpo en donde son aplicados los medicamentos para ejercer acción local, sistémica o general	Vía de administración
Vías de administración	VIA ORAL (SE INGIERE) VIA INTRAVENOSA (SE INYECTA EN VENA) VIA INTRAMUSCULAR (SE INYECTA EN EL MUSCULO) VIA SUBCUTANEA (SE INYECTA DEBAJO DE LA PIEL) VIA SUBLINGUAL (SE COLOCA DEBAJO DE LA LENGUA) VIA OTICA (SE APLICA EN ELOIDO) VIA CUTANEA (SE APLICA SOBRE LA PIEL CON EFECTO LOCAL)
Establecimiento con venta al MAYOREO dedicado al almacenamiento y distribución a otros establecimientos de medicamentos o productos biológicos para uso humano, así como de remedios herbolarios	Almacen de deposito y distribucion de medicamentos, productos biologicos y remedios herbolarios
¿Qué esta prohibido para los almacenes de deposito y dsitribución de medicamentos, productos biologicos y remedios herbolarios?	Vender medicamentos directamente al público Preparar fórmulas magistrales Fraccionar o acondicionar medicamento
Establecimiento con venta al MENUDEO de productos farmaceuticos	-Farmacia -Botica -Droguería
Es el establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas (medicamentos), incluyendo estupefacientes y psicotrópicos, insumos para la salud en general y productos de perfumería, belleza y aseo	Farmacia
Comercializa especialidades farmacéuticas (estupefacientes y psicotrópicos) y otros insumos para la salud	Botica
Prepara y vende medicamentos magistrales y oficinales Comercializa especialidades farmacéuticas (estupefacientes y psicotrópicos) y otros insumos para la salud	Droguería
Clasificacion de los medicamentos por su FORMA DE PREPARACIÓN	-Magistrales -Oficinales -Especialidades farmaceuticas
Medicamentos preparados en una droguería por un profesional farmacéutico y conforme a la formula prescrita por un médico	Magistrales
Medicamentos preparados en una droguería , por un profesional farmacéutico de acuerdo a lo establecido en la FEUM	Oficinales
Clasificación de los medicamentos por su NATURALEZA	-Alopáticos -Homeopáticos -Herbolarios
Material vegetal o algún derivado de éste Presentados en forma farmacéutica Su eficacia terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la literatura nacional o internacional.	Medicamento herbolario
Preparado de plantas medicinales Se le atribuyen propiedades por conocimiento popular o tradicional Venta y suministro de libre acceso Presentado en forma farmacéutica.	Remedio herbolario
Diferencias entre medicamento herbolario y remedio herbolario	El medicamento herbolario: requiere de Registro Sanitario El remedio herbolario requiere: requiere de Clave Alfanumérica
Productos que no requieren de registro sanitario Deben tener la leyenda obligatoria: “el consumo de este producto es responsabilidad de quien lo recomienda y de quien lo consume”	Suplementos alimenticios
Sustancias químicas que alteran el comportamiento, el humor, la percepción o las funciones mentales.	psicotrópico
Sustancias químicas que mitigan o suprimen el dolor produciendo adormecimiento general o local y que puede crear hábito.	estupefaciente
Quienes pueden prescribir medicamentos controlados	I. Los Médicos Cirujanos y especialistas II. Los Médicos Veterinarios III. Los Cirujanos Dentistas Los pasantes de medicina, durante la prestación del Servicio Social
¿Qué son los siguientes datos? LICENCIA SANITARIA COMPROBANTE DE AVISO DE RESPONSABLE SELLO FECHADOR CON LOS SIGUIENTES DATOS: Razón social o denominación del establecimiento Domicilio Responsable Sanitario: Nombre-Profesión Cédula Profesional Horario de asistencia	Requisitos para el manejo de libros de control
Deben contar con un area exclusiva para el manejo y entrega de medicamentos para uso intrahospitalario	Farmacias ubicadas dentro de hospitales
Lugar para preparacion de mezcla parenterales nutricionales medicamentosas	Centro de mezcla
Su objetivo es facilitar la administración de medicamentos directamente a los pacientes y disminuir las posibilidades de errores de medicación	Dispensación unitaria
Se preparan a partir de medicamentos con registro sanitario Inmediatamente después de su preparación deben: Rotularse: Denominación genérica distintiva Forma farmacéutica Concentración No. de lote Fecha de caducidad Fabricante Fecha de Preparación	Dósis unitaria
Acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o mas medicamentos a un paciente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado	Dispensación
deben estar instaladas en areas especificas, separadas fisicamente y minimo 10 metros de distancia de cualquier producto o sustancia que ponga en riesgo la integridad, pureza y conservacion de los medicamentos.	Farmacias dentro de tiendas de autoservicio
son documentos que contienen las instrucciones necesarias para llevar a cabo una operación de manera reproducible y consistente.	procedimientos normalizados de operación (PNO)
A qué corresponde la: Recepcion Devolución y rechazo Notificacion problemas de calidad en medicamentos Destruccion o inactivacion de medicamentos caducados Capacitación del personal Seguridad e higiene personal Limpieza de areas y mobiliario Prevención y control de fauna nociva Recepcion y atencion de quejas Recepcion de reportes sobre reacciones adversas o interacciones	Son los PNO´s requeridos
Nombre de la NOM-059-SSA1-2015	BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS.
Nombre de la NOM-072-SSA1-2012	ETIQUETADO DE MEDICAMENTOS Y DE REMEDIOS HERBOLARIOS.
Nombre de la NOM-073-SSA1-2005	ESTABILIDAD DE FÁRMACOS Y MEDICAMENTOS
Nombre de la NOM-164-SSA1-2013	BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN PARA FÁRMACOS.
Nombre de la NOM-005-STPS-1998	RELATIVA A LAS CONDICIONES DE SEGURIDAD E HIGIENE EN LOS CENTROS DE TRABAJO PARA EL MANEJO, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS QUÍMICAS PELIGROSAS.

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